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Título
Text copied to clipboard!Analista de Validação
Descrição
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Estamos à procura de um Analista de Validação altamente qualificado para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por garantir que os processos, sistemas e equipamentos estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e padrões de qualidade estabelecidos. O Analista de Validação desempenha um papel fundamental na indústria farmacêutica, cosmética, alimentícia e outras áreas reguladas, assegurando que os produtos sejam fabricados de forma consistente e segura.
O candidato ideal terá experiência em validação de processos, limpeza, sistemas computadorizados e equipamentos, além de conhecimento das normas da ANVISA, FDA e outras agências reguladoras. Será responsável por elaborar protocolos e relatórios de validação, conduzir testes, analisar dados e propor melhorias nos processos existentes. Também deverá trabalhar em estreita colaboração com as equipes de Qualidade, Produção, Engenharia e TI para garantir a conformidade e a eficácia dos processos validados.
Além disso, o Analista de Validação deve possuir habilidades analíticas, atenção aos detalhes, capacidade de trabalhar sob pressão e excelente comunicação escrita e verbal. A posição exige um alto nível de organização e comprometimento com prazos e padrões de qualidade.
Se você é um profissional proativo, com forte senso de responsabilidade e busca constante por excelência, esta é uma excelente oportunidade para desenvolver sua carreira em um ambiente dinâmico e desafiador.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação
- Executar testes de validação de processos, limpeza e sistemas
- Garantir conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais
- Analisar dados e resultados de testes de validação
- Colaborar com equipes multidisciplinares para implementação de melhorias
- Acompanhar auditorias internas e externas
- Manter documentação técnica atualizada
- Treinar equipes operacionais sobre procedimentos validados
- Avaliar impacto de mudanças em processos validados
- Participar de investigações de desvios relacionados à validação
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas
- Experiência prévia em validação de processos e sistemas
- Conhecimento das normas ANVISA, FDA, GMP e ISO
- Habilidade em elaboração de documentos técnicos
- Capacidade analítica e atenção aos detalhes
- Boa comunicação verbal e escrita
- Conhecimento em ferramentas estatísticas e de qualidade
- Inglês técnico intermediário ou avançado
- Proatividade e trabalho em equipe
- Disponibilidade para viagens, se necessário
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência com validação de processos ou sistemas?
- Quais normas regulatórias você já trabalhou (ANVISA, FDA, etc.)?
- Você tem experiência na elaboração de protocolos e relatórios de validação?
- Como você lida com prazos apertados e múltiplas tarefas?
- Você já participou de auditorias regulatórias? Qual foi seu papel?
- Tem conhecimento em ferramentas estatísticas para análise de dados?
- Está familiarizado com validação de sistemas computadorizados?
- Qual seu nível de inglês técnico?
- Está disponível para viagens eventuais?
- Como você garante a conformidade contínua dos processos validados?
